Obsah:
- Vakcína společnosti Moderna dokázala zvýšit imunitu proti infekci COVID-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Proces klinického hodnocení vakcíny mRNA-1273
Biotechnologická společnost Moderna Inc. plánuje výrobu vakcíny COVID-19 od poloviny ledna. Ještě předtím, než se COVID-19 rozšířil po celém světě a byl prohlášen za pandemii.
V současné době je výroba vakcíny dokončena, studie, které provádějí, vstupují do závěrečných fází klinických studií. Bude vakcína vytvořená vědci společnosti Moderna první, která uspěje v protijedu na COVID-19?
Vakcína společnosti Moderna dokázala zvýšit imunitu proti infekci COVID-19
Pokus s vakcínou COVID-19 provedený biotechnologickou společností Moderna ukázal pozitivní výsledky. Až 45 lidem, kterým byla injekčně podána vakcína, se podařilo vytvořit imunitu (protilátky), která může zabránit viru SARS-CoV-2 infikovat buňky v těle.
„To je dobrá zpráva,“ uvedl šéf Národního institutu pro alergie a infekční nemoci (NIAID) USA, Dr. Anthony Fauci, jak je citováno z Associated Press (AP).
Hladina protilátek vytvořených v krvi těchto účastníků studie překročila průměrnou hladinu protilátek vytvořených u pacientů, kteří se zotavili z COVID-19.
Tato klinická studie fáze 1 je zveřejněna v časopise Journal The New England Journal of Medicine, Úterý (14/7). Vakcína vyvinutá společností Moderna a NIAID je první vakcínou COVID-19 testovanou na lidech.
1,024,298
Potvrzeno831,330
Obnoveno28,855
Mapa distribuce smrtiVýzkumný tým zahájil klinickou studii fáze 2 prováděnou na 600 lidech. Ve stejný den, kdy byly zveřejněny experimentální výsledky, společnost oznámila, že 27. července zahájí provádění klinických studií fáze 3 nebo závěrečné fáze.
Testování bude zahrnovat 30 000 lidí, z nichž polovina dostane vakcínu a zbytek dostane placebo nebo slepou vakcínu. To bylo provedeno za účelem zjištění, zda lidé, kteří byli očkováni, mohou být chráněni před infekcí virem SARS-CoV-2 ve srovnání s těmi, kteří dostávali placebo.
Podle výzkumného týmu je nejrychlejším způsobem, jak dosáhnout výsledků, testování vakcíny u lidí, kteří jsou vystaveni vysokému riziku, protože se nacházejí v červené zóně, kde se případy COVID-19 masivně šíří.
Společnost Moderna stanovila cíl dokončení klinických studií fáze 3 v říjnu a může být vyrobena počátkem roku 2021.
Proces klinického hodnocení vakcíny mRNA-1273
Tato vakcína vyrobená společností Moderna se nazývá mRNA-1273. Toto je vakcína vyrobená z genetického materiálu z viru SARS-CoV-2, která byla vyvinuta a je schopna povzbudit systém k tvorbě protilátek k boji proti koronovému viru.
Výsledky klinické studie fáze 1 jsou určeny k testování nízkých, středních a vysokých dávek. To se provádí k měření bezpečnosti a schopnosti těla vytvářet protilátky po injekci vakcíny. Účastníky bylo 45 zdravých dospělých ve věku 18 až 55 let, kteří dostali dvě očkování do 28 dnů.
Poté si účastníci vypěstovali protilátky, které byly schopné neutralizovat nebo deaktivovat virus v jejich tělech. Výsledky laboratorních testů ukazují, že tyto protilátky jsou podobné protilátkám, které se tvoří v těle pacienta po zotavení z COVID-19.
Vakcína také vypadala jako bezpečná a účastníky dobře snášená. Ačkoli více než polovina účastníků projevila nežádoucí účinky, jako je únava, zimnice, bolesti hlavy, bolesti svalů a bolest v místě vpichu. Někteří mají také horečku.
Vakcína však nemá žádné závažné vedlejší účinky. Například k vedlejším účinkům, jako je tento, dochází také tehdy, když osoba dostane očkování proti spalničkám a DPT (záškrtu, černému kašli a tetanu).
Údaje o vedlejších účincích účastníků a imunitní odpovědi pozorované ve fázi 1 pomohou vědcům doladit dávky vakcín v klinických studiích fáze 2 a fáze 3.
Výsledky této klinické studie fáze 1 jsou slibné, ale ohledně účinnosti vakcíny zůstává mnoho otázek. Vědci například poznamenávají, že není jasné, jak dlouho trvá protilátková odpověď vyvolaná vakcínou.
Pro vaši informaci, vakcína COVID-19 od společnosti Moderna není jediná, která je v současné době vyvíjena. Existuje více než 100 studií vývoje vakcín prováděných výzkumnými pracovníky z různých agentur a institucí, včetně Indonésie.
Indonéská vláda vytvořila konsorcium (sdružení) obsahující vědce z několika výzkumných institucí a univerzit za účelem vývoje vakcíny COVID-19 vedené Eijkmanovým molekulárním institutem.
