Vše, co potřebujete vědět o vakcíně covid

Přečtěte si všechny články o koronaviru (COVID-19) tady.

Je prokázáno, že vakcína COVID-19 od společnosti Pfizer je bezpečná a účinná při prevenci přenosu o více než 90 procent. Americká farmaceutická společnost jako první oznámí předběžné výsledky svého klinického hodnocení fáze 3.

Vědci z celého světa tyto výsledky uvítali, varovali však před ostražitostí před jinými možnostmi.

Klíčová fakta o vakcíně Covid-19 od společnosti Pfizer

Společnost Pfizer vyvíjí vakcínu COVID-19 společně s německou farmaceutickou společností BioNTech. Společnost uvedla, že její analýza průběžných výsledků z klinické studie fáze 3 vakcíny byla více než 90 procent účinná při prevenci přenosu na účastníky testu.

"Dnešek je pro vědu a lidstvo mimořádným dnem." „První série výsledků klinické studie vakcíny COVID-19 Fáze 3 poskytuje předběžné důkazy o schopnosti naší vakcíny zabránit přenosu COVID-19,“ řekl Dr. Albert Bourla, předseda představenstva a generální ředitel společnosti Pfizer v tiskové zprávě v pondělí (11. září).

Tato zpráva o účinnosti vakcíny Pfizer je dobrým znamením pro další kandidáty na vakcíny COVID-19. Vědci přesto varují, že otázky týkající se bezpečnosti a účinnosti vakcín zůstávají nezodpovězeny. Tuto předběžnou zprávu nelze použít jako záruku, že vakcína vyrobená společností Pfizer může ukončit pandemii.

Důkazy o účinnosti vakcíny COVID-19 od společnosti Pfizer nejsou konečné

Studie 3. fáze vakcíny Pfizer zahrnovala přibližně 44 000 lidí v šesti zemích, z nichž polovina již byla očkována, zatímco druhé polovině bylo podáno placebo - léčba navržená bez jakéhokoli účinku.

Oznámení o účinnosti této vakcíny je založeno na průběžné analýze provedené u 94 účastníků testu, kteří potvrdili pozitivní účinek na COVID-19 po podání dvou injekcí vakcíny Pfizer. Z 94 účastníků bylo zkontrolováno, kolik z nich dostalo původní vakcínu a kolik dostalo placebo.

Společnost Pfizer ve své zprávě tyto podrobnosti neposkytla, ale pokud by byla prohlášena za 90 procent účinnou, dalo by se odhadnout, že ne více než 8 z 94 pozitivních účastníků dostalo původní injekci vakcíny.

Aby potvrdila úroveň účinnosti, společnost Pfizer uvedla, že bude pokračovat ve studiích, dokud 164 účastníků testu nedostane COVID-19. Toto je číslo schválené americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) jako měřítko toho, jak dobře vakcína funguje.

Kromě toho údaje o účinnosti vakcíny COVID-19 od společnosti Pfizer neprošly vzájemným hodnocením (peer review) také nebyl publikován v žádných lékařských časopisech.

Pfizer uvedl, že zveřejní výsledky studií ve vědeckých časopisech poté, co získá výsledky všech klinických studií.

Aktualizace ohniska COVID-19 Země: Indonésie Data

1,024,298

Potvrzeno

831,330

Obnoveno

28,855

Mapa distribuce smrti

Jak vakcíny fungují?

Očkování se obvykle provádí injekcí částí buněk nebo genetického kódu viru, které byly oslabeny nebo odumřeny a následně upraveny takovým způsobem.

Tímto způsobem vakcína umožňuje tělu rozpoznat virus, aniž by došlo k jeho infekci. Tělo identifikuje vakcínu jako cizí mikroorganismus, proti kterému je třeba bojovat, aby vyvolal imunitní reakci a produkoval protilátky. Takže když jednoho dne přijde přímý kontakt s virem, tělo bude lépe připraveno jej odrazit.

Vakcína Pfizer COVID-19 vyžaduje pro každou osobu dvojnásobnou injekční dávku.

Jak dlouho trvá imunitní účinnost?

Vědci varovali před nadměrným oslavováním těchto předběžných údajů před oficiálním zveřejněním analýzy jeho dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti.

Na základě údajů z klinických studií fáze 1 a fáze 2 se účastníkům podařilo vyvolat poměrně silnou protilátkovou odpověď. V současné době však není známo, jak dlouho bude trvat imunitní ochrana poskytovaná vakcínou COVID-19.

„Pro mě je hlavní otázkou, co asi o šest měsíců později, nebo dokonce o tři měsíce později,“ řekl Rafi Ahmed, imunolog na Emory University v Atlantě ve státě Georgia. Podle něj neexistují žádné údaje, které by dokazovaly, že ochrana poskytovaná vakcínou může trvat tři měsíce nebo déle.

V některých studiích se protilátky pacientů s COVID-19 obnovily pouze 3 měsíce. Existují určité důkazy, že uzdravení pacienti s COVID-19 se mohou vrátit k infekci COVID-19 z variant (kmeny) různé viry.

Ahmed uvedl, že vědci mají stále příležitost hledat odpovědi na nezodpovězené otázky. Potřeba vakcíny okamžitě řešit pandemii COVID-19 je však stále častěji spěchána.

Pfizer a BioNTech tvrdí, že plánují do konce listopadu požádat FDA o povolení nouzového použití pro očkování. Mezitím stále probíhá analýza sběru dat o bezpečnosti a účinnosti vakcíny COVID-19 od společnosti Pfizer, která bude trvat přibližně 2 měsíce.

Kvůli úspoře času však společnost začala vyrábět vakcíny. Doufají, že v letošním roce vyprodukují až 50 milionů dávek na ochranu asi 25 milionů obyvatel. Společnost Pfizer uvedla, že do roku 2021 vyprodukuje až 1,3 miliardy dávek vakcíny.

Dalším problémem je distribuce vakcín, která je stále omezována vzdáleností a časem. K udržení tohoto stavu je nutné tuto vakcínu skladovat při teplotě -70 stupňů Celsia nebo dokonce nižší.

Potřeba uchovávat vakcíny při velmi nízkých teplotách má zabránit očkování nebo množení bakterií, zejména v oblastech Asie a Afriky s teplejším podnebím.

Kromě obav z teplejšího podnebí WHO rovněž zdůraznila problém velkých vzdáleností a stále chybí potřebná infrastruktura.