Rituximab: funkce, dávkování, vedlejší účinky, jak se používá

Jaký lék Rituximab?

Na co se rituximab používá?

Rituximab je lék, který se používá samostatně nebo s jinými léky k léčbě určitých typů rakoviny (např. Non-Hodgkinův lymfom, chronická lymfocytární leukémie). Jedná se o typ léčiva nazývaného monoklonální protilátka. Funguje tak, že se váže na určité krvinky imunitního systému (B buňky) a zabíjí je. Tento lék se také používá s jinými monoklonálními protilátkami a radioaktivními léky k léčbě určitých druhů rakoviny.

Rituximab se také používá s methotrexátem k léčbě středně těžkých až těžkých forem revmatoidní artritidy. Obvykle se používá pro revmatoidy až poté, co jiné léky nefungují. Tento lék může snížit bolest a otoky kloubů. Používá se také k léčbě určitých typů vaskulárních onemocnění (jako je Wegenerova granulomatóza, mikroskopická polyangiitida).

Jak se rituximab používá?

Před zahájením užívání rituximabu a pokaždé, když dostanete novou náplň, si přečtěte příručku o lécích, kterou vám poskytl váš lékárník. Máte-li jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

Lékař by vám měl před každou léčbou předepsat další léky (jako je acetaminofen, antihistaminikum, methylprednisolon), které vám pomohou snížit vedlejší účinky, jako je horečka a zimnice. Postupujte opatrně podle pokynů lékaře.

Tento lék se podává pomalou injekcí do žíly zdravotníkem podle pokynů lékaře. Vaše dávkování a léčebný plán závisí na vašem zdravotním stavu, dalších lécích, které užíváte, a reakci na léčbu.

Zeptejte se svého lékaře, zda musíte před léčbou užívat pravidelné léky (například léky na vysoký krevní tlak).

Jak se rituximab uchovává?

Tento lék se nejlépe skladuje při pokojové teplotě, mimo přímé světlo a vlhká místa. Nenechávejte to v koupelně. Nezmrazujte to. Jiné značky tohoto léku mohou mít různá pravidla skladování. Dodržujte pokyny pro skladování na obalu produktu nebo se obraťte na svého lékárníka. Uchovávejte všechny léky mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Nepláchněte léky do záchodu nebo do odtoku, pokud k tomu nebudete vyzváni. Zlikvidujte tento produkt, pokud jeho platnost vypršela nebo když již není potřeba. Jak bezpečně zlikvidovat váš produkt, poraďte se s lékárníkem nebo místní společností zabývající se likvidací odpadu.

Dávkování rituximabu

Poskytnuté informace nenahrazují lékařskou pomoc. Před zahájením léčby se VŽDY poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jaká je dávka rituximabu pro dospělé?

Normální dávka pro dospělé s non-Hodgkinovým lymfomem

Informace o podávání rituximabu zdravotnickým pracovníkem: Nepoužívejte jako intravenózní podporu nebo bolus. Používá se pouze jako intravenózní (IV) infuze. Pre-lékařsky před každou infuzí s acetaminofenem a antihistaminiky. U pacientů s RA se doporučuje 30 minut před každou infuzí methylprednisolon 100 mg i.v. U pacientů s CLL se během léčby a až 12 měsíců po vhodné léčbě doporučuje profylaxe Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) a anti-herpes virová profylaxe.

První infuze: Zahajte infuzi rychlostí 50 mg / hodinu. Pokud není toxicita pro infuzi, zvyšte rychlost infuze s přírůstkem 50 mg / hodinu každých 30 minut, maximálně na 400 mg / hodinu.

Následná infuze: Zahajte infuzi rychlostí 100 mg / hodinu. Pokud není toxicita pro infuzi, zvyšte rychlost na 100 mg / hodinu postupně ve 30minutových intervalech, maximálně na 400 mg / hodinu.

U pacientů, kteří nebyli dříve léčeni Folikulární non-Hodgkinův lymfom (NHL) a NHL s velkými difuzními B-buňkami (DLBCL): Pokud pacient během prvního cyklu neměl infuzi související s nežádoucími účinky stupně 3 nebo 4, může mu být podána 90 minutová infuze v cyklu 2 s obsahem režimu glukokortikoidové chemoterapie. Zahajte infuzi rychlostí 20% z celkové dávky podané během prvních 30 minut a zbývajících 80% z celkové dávky použijte po dobu dalších 60 minut. Pokud je 90minutová infuze tolerována v cyklu 2, lze použít stejnou rychlost pro další cyklus. Pacienti, kteří mají klinicky významné kardiovaskulární onemocnění nebo kteří mají počet cirkulujících lymfocytů před nebo 2. cyklem vyšší nebo rovný 5 000 / mm3, by neměli dostat 90minutovou infuzi.

Inhibujte infuzi nebo zpomalte rychlost infuze pro infuzní reakce. Pro zlepšení příznaků pokračujte v infuzi o polovinu předchozí rychlosti.

Relapsovaný nebo tepelně odolný, mírný nebo folikulární, CD20-pozitivní, B-buněčný non-Hodgkinův lymfom (NHL): 375 mg / m2 i.v. jednou týdně pro 4 nebo 8 dávek.

Interpretace relapsu nebo tepelné odolnosti, mírné nebo folikulární, NHL, CD20-pozitivní B-buňky: 375 mg / m2 i.v. jednou týdně pro 4 dávky.

Dříve neléčené: folikulární B-buňky CD20-pozitivní NHL: 375 mg / m2 i.v., podávané 1. den každého cyklu chemoterapie, až 8 dávek. U pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí zahajte léčbu rituximabem 8 týdnů po ukončení léčby rituximabem v kombinaci s chemoterapií. Podávejte rituximab v monoterapii každých 8 týdnů ve 12 dávkách.

Žádný pokrok, nízký stupeň: B-buňky s CD20-pozitivním NHL, po první linii chemoterapie CVP: Po dokončení 6 až 8 cyklů chemoterapie CVP použijte 375 mg / m2 i.v. jednou týdně pro 4 dávky v 6měsíčních intervalech po dobu maximálně 16 dávek.

DLBCL: 375 mg / m2 i.v. podáno 1. den každého cyklu chemoterapie až pro 8 dávek.

Chronická lymfocytární leukémie (CLL): 375 mg / m2 den před zahájením chemoterapie FC, poté 500 mg / m2 v den 1 cyklu 2 až 6 (každých 28 dní).

Jako nezbytná součást terapeutického režimu ibritumomab tiuxetan: rituximab 250 mg / m2 by měl být podán infuzí do 4 hodin před podáním indium-111- (In-111-) ibritumomab tiuxetanu a do 4 hodin před použitím Yttrium-90 - (Y -90-) tiuxetan ibritumomab. Užívání rituximabu a In-111-ibritumomabu tiuxetanu by mělo předcházet rituximabu a Y-90-ibritumomabu tiuxetanu o 7 až 9 dnů. (Poznámka: Terapeutický režim ibritumomab tiuxetan je indikován k léčbě pacientů s relabujícím nebo refrakterním nízkým stupněm nebo non-Hodgkinovým folikulárním B-buněčným lymfomem, včetně pacientů s non-Hodgkinovým folikulárním refrakterním lymfomem, rituximabem.)

Normální dávka pro dospělé s revmatoidní artritidou:

Informace pro všechny zdravotnické pracovníky týkající se podávání rituximabu: Nepoužívejte jako intravenózní podporu nebo bolus. Používejte pouze jako intravenózní (IV) infuzi. Před jakoukoli infuzí předlékařů s acetaminofenem a antihistaminiky. U pacientů s RA se doporučuje 30 minut před každou infuzí methylprednisolon 100 mg i.v. U pacientů s CLL se během léčby a až 12 měsíců po vhodné léčbě doporučuje profylaxe Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) a anti-herpes virová profylaxe.

První infuze: Zahajte infuzi rychlostí 50 mg / hodinu. Pokud není toxicita pro infuzi, zvyšte rychlost infuze po 50 mg / h každých 30 minut, maximálně na 400 mg / hodinu.

Inhibice infuze nebo zpomalení rychlosti infuze pro infuzní reakce. Pro zlepšení příznaků pokračujte v infuzi o polovinu předchozí rychlosti.

Revmatoidní artritida: Rituximab se podává v kombinaci s methotrexátem. Rituximab se podává jako dvě infuze 1 000 mg i.v. odděleně po dobu 2 týdnů. Pro snížení výskytu a závažnosti reakcí na infuzi se doporučují glukokortikoidy podávané jako methylprednisolon 100 mg i.v. nebo ekvivalent 30 minut před každou infuzí. Další kúry by měly být podávány každých 24 týdnů nebo na základě klinického hodnocení, ale ne dříve než každých 16 týdnů.

Normální dávka pro dospělé s lymfocytární leukémií:

Informace pro všechny zdravotnické pracovníky o podávání rituximabu: Nepoužívejte tento lék jako intravenózní podporu nebo bolus. Používejte pouze jako intravenózní (IV) infuzi. Pramedic před každou infuzí s acetaminofenem a antihistaminiky. U pacientů s RA se doporučuje 30 minut před každou infuzí methylprednisolon 100 mg i.v. U pacientů s CLL se během léčby a až 12 měsíců po vhodné léčbě doporučuje profylaxe Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) a anti-herpes virová profylaxe.

První infuze: Zahajte infuzi rychlostí 50 mg / hodinu. Pokud není toxicita pro infuzi, zvyšte rychlost infuze po 50 mg / h každých 30 minut, maximálně na 400 mg / hodinu.

Blokování infuze nebo zpomalení rychlosti infuze pro reakci na infuzi. Pro zlepšení příznaků pokračujte v infuzi o polovinu předchozí rychlosti.

Chronická lymfocytární leukémie (CLL): 375 mg / m2 IV dny před zahájením chemoterapie fludarabinem a cyklofosfamidem (FC), poté 500 mg / m2 v 1. den cyklů 2 až 6 (každých 28 dní).

U pacientů s CLL se během léčby a až 12 měsíců po vhodné léčbě doporučuje profylaxe Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) a anti-herpes virová profylaxe.

Normální dávka pro dospělé s Wegener Granulomatosus:

První infuze: Zahajte infuzi rychlostí 50 mg / hodinu. Pokud není toxicita pro infuzi, zvyšte rychlost infuze po 50 mg / h každých 30 minut, maximálně na 400 mg / hodinu.

Inhibice infuze nebo zpomalení rychlosti infuze pro infuzní reakce. Pro zlepšení příznaků pokračujte v infuzi o polovinu předchozí rychlosti.

Wegenerová granulomatóza (WG) a mikroskopická polyangiitida (MPA): 375 mg / m2 IV podávaných jednou týdně po dobu 4 týdnů.

Glukokortikoidy podávané jako methylprednisolon 1000 mg i.v. denně po dobu 1 až 3 dnů, po nichž následuje perorální prednison 1 mg / kg / den (ne více než 80 mg / den a podle klinické potřeby se snižují) se doporučují k léčbě závažných vaskulitidových příznaků. Tento režim by měl být zahájen do 14 dnů před zahájením léčby rituximabem nebo s ním a lze v něm pokračovat během a po 4 týdnech léčby rituximabem.

Bezpečnost a účinnost léčby následnými programy rituximabu nebyla stanovena.

Profylaxe PCP se doporučuje u pacientů s WG a MPA během léčby a nejméně 6 měsíců po poslední infuzi rituximabu.

Dávka pro dospělé u mikroskopické polyangiitidy:

Informace pro všechny zdravotnické pracovníky týkající se podávání rituximabu: Nepoužívejte jako intravenózní podporu nebo bolus. Používejte pouze jako intravenózní (IV) infuzi. Před premedikací jakoukoli infuzi s acetaminofenem a antihistaminiky. U pacientů s RA se doporučuje 30 minut před každou infuzí methylprednisolon 100 mg i.v. U pacientů s CLL se během léčby a až 12 měsíců po vhodné léčbě doporučuje profylaxe Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) a anti-herpes virová profylaxe.

První infuze: Zahajte infuzi rychlostí 50 mg / hodinu. Pokud není toxicita pro infuzi, zvyšte rychlost infuze po 50 mg / h každých 30 minut, maximálně na 400 mg / hodinu.

Inhibice infuze nebo zpomalení rychlosti infuze pro infuzní reakce. Pro zlepšení příznaků pokračujte v infuzi o polovinu předchozí rychlosti.

Wegenerová granulomatóza (WG) a mikroskopická polyangiitida (MPA): 375 mg / m2 IV podávaných jednou týdně po dobu 4 týdnů.

Glukokortikoidy podávané jako methylprednisolon 1 000 mg i.v. denně po dobu 1 až 3 dnů, po nichž následuje perorální prednison 1 mg / kg / den (ne více než 80 mg / den a podle klinické potřeby se snižují) se doporučují k léčbě příznaků závažné vaskulitidy. Tento režim by měl být zahájen do 14 dnů před zahájením léčby rituximabem nebo s ním a lze v něm pokračovat během a po 4 týdnech léčby rituximabem.

Bezpečnost a účinnost léčby následnými cykly rituximabu nebyla stanovena.

Profylaxe PCP se doporučuje u pacientů s WG a MPA během léčby a nejméně 6 měsíců po poslední infuzi rituximabu.

Jaká je dávka rituximabu pro děti?

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů (mladších 18 let) nebyla stanovena.

V jaké dávce je rituximab k dispozici?

Roztok 100 mg / 10 ml 500 mg / 50 ml

Nežádoucí účinky rituximabu

Jaké nežádoucí účinky se mohou objevit v důsledku rituximabu?

Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků alergické reakce: kopřivka, potíže s dýcháním, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Někteří lidé, kteří dostávají injekce rituximabu, mají reakce na infuzi (do 24 hodin po injekci léku do žíly). Okamžitě informujte svou zdravotní sestru, pokud máte závratě, slabost, točení hlavy, dušnost nebo pokud máte bolesti na hrudi, sípání, vykašlávání nebo máte bušení srdce nebo chvění v hrudi.

Rituximab zvyšuje riziko závažné virové infekce mozku, která může způsobit invaliditu nebo smrt. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte na jedné straně těla příznaky jako zmatenost, potíže se soustředěním, problémy s mluvením nebo chůzí, problémy se zrakem nebo slabost.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte některý z dalších závažných nežádoucích účinků, i když se objeví několik měsíců po podání rituximabu nebo po ukončení léčby:

horečka, zimnice, bolesti těla, příznaky chřipky, pocit slabosti nebo únavy
přetrvávající příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku
bolest hlavy, bolesti uší, bolestivé vředy v ústech, vředy na pokožce, teplo nebo otok se zarudlou kůží
bolest nebo pálení při močení, močení méně než obvykle
závažná kožní vyrážka s puchýři, svěděním, olupováním nebo hnisáním
slabý puls, mdloby, hyperaktivní reflex
svalová slabost, napětí nebo kontrakce
bolesti dolní části zad, krev v moči, necitlivost nebo pocit brnění kolem úst

Mezi další časté nežádoucí účinky patří:

mírná bolest žaludku, nevolnost nebo průjem
bolesti svalů nebo kloubů
bolesti zad
noční pocení

Ne každý zažívá tento vedlejší účinek. Mohou existovat některé nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše. Máte-li jakékoli obavy z nežádoucích účinků, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Varování a upozornění na rituximab

Co je třeba vědět před použitím rituximabu?

Při rozhodování o užívání drogy je třeba zvážit rizika užívání drogy oproti jejím výhodám. Toto je rozhodnutí, které vy a váš lékař učiníte. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Sdělte také svému lékaři, pokud máte jiné typy alergií, například na potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U produktů bez lékařského předpisu si pečlivě přečtěte etikety nebo balení ingrediencí.

Děti

Neexistují přesné studie, které by určily vztah věku k účinkům injekce rituximabu u pediatrické populace. Bezpečnost a účinnost musí být ještě stanovena.

Starší

Doposud nebyly provedeny žádné přesné studie ukazující specifické geriatrické problémy, které by omezovaly užitečnost injekce rituximabu u starších osob. U starších pacientů je však vyšší pravděpodobnost výskytu infekcí souvisejících s věkem a problémů se srdcem a plicemi, což může vyžadovat opatrnost u pacientů, kteří dostávají injekci rituximabu.

Je rituximab bezpečný pro těhotné a kojící ženy?

Neexistuje adekvátní výzkum rizik spojených s užíváním tohoto léku u těhotných nebo kojících žen. Před použitím tohoto léku se vždy poraďte se svým lékařem, abyste zvážili možné přínosy a rizika. Tento lék je zahrnut do rizika těhotenství kategorie C podle amerického úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Následující odkazy odkazují na kategorie rizika těhotenství podle FDA:

A = Žádné riziko,
B = není v několika studiích ohrožen,
C = Může to být riskantní,
D = Existují pozitivní důkazy o riziku,
X = kontraindikováno,
N = neznámý

Interakce s rituximabem

Jaké léky mohou interagovat s rituximabem?

Ačkoli by některé léky neměly být užívány vůbec, v jiných případech mohou být užívány současně dva různé léky, i když jsou možné interakce. V takovém případě může lékař chtít změnit dávku nebo mohou být zapotřebí další opatření. Informujte svého lékaře, pokud užíváte jakékoli jiné léky na předpis nebo léky bez předpisu (volně prodejné).

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se nedoporučuje. Váš lékař se může rozhodnout, že vás nebude léčit tímto lékem nebo změní některé z dalších léků, které užíváte: Rotavirus Vaccine, Live

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nutné. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo jak často užíváte jeden nebo oba léky.

vakcína proti adenoviru typu 4, živá
vakcína proti adenoviru typu 7, živá
bacil kalmetové a guerinové vakcíny, živý
cisplatina
Vakcína proti viru chřipky, živá
vakcína proti spalničkám, živá
Vakcína proti příušnicím, živá
vakcína proti viru zarděnky, živá
vakcína proti neštovicím
vakcína proti tyfu
vakcína proti viru varicella
vakcína proti žluté zimnici

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků může způsobit zvýšené riziko určitých nežádoucích účinků, ale použití obou léků může být pro vás nejlepší léčbou. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo jak často užíváte jeden nebo oba léky.

Vakcína proti chřipce (subvirion)
neumokoková vakcína polyvalentní

Může jídlo nebo alkohol interagovat s rituximabem?

Některé léky by neměly být používány v době nebo v době konzumace nebo konzumace určitých druhů potravin, protože mohou nastat interakce. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými drogami může také způsobit interakce. Poraďte se s lékařem o užívání drog s jídlem, alkoholem nebo tabákem.

Jaké zdravotní podmínky mohou interagovat s rituximabem?

Přítomnost dalších zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud máte jakékoli další zdravotní potíže, zejména:

anamnéza anginy pectoris (bolest na hrudi) nebo
srdeční onemocnění nebo
anamnéza problémů se srdečním rytmem (například arytmie) nebo
žloutenka typu B
infekce (například bakteriální, houbová nebo virová)
Onemocnění ledvin
anamnéza plicních problémů (např. astma, bronchitida)
Žaludek nebo střevní potíže (např. Střevní obstrukce, perforace, vředy) - užívejte opatrně. Mohlo by to ještě zhoršit.

Předávkování rituximabem

Co mám dělat v případě nouze nebo předávkování?

V případě nouze nebo předávkování kontaktujte místního poskytovatele tísňových služeb (112) nebo okamžitě nejbližší pohotovostní službu v nemocnici.

Co mám dělat, když vynechám dávku?

Pokud zapomenete na dávku tohoto léku, užijte ji co nejdříve. Když se však blíží čas další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se k obvyklému dávkovacímu schématu. Nezdvojnásobujte dávku.

Zdravím skupinu zdraví neposkytuje lékařskou pomoc, diagnózu ani léčbu.