Faktor viii: funkce, dávka, vedlejší účinky, způsob použití

Faktor VII Jaký lék?

K čemu slouží faktor VII?

Tento lék se používá ke kontrole a prevenci krvácení u lidí (obvykle mužů) se zděděným zdravotním stavem, hemofilií A (nízké hladiny faktoru VIII). Tento léčivý přípravek se také podává před operací, aby se zabránilo přílišnému krvácení u lidí s tímto onemocněním. Faktor VIII je protein (srážecí faktor), který je přítomen v normální krvi a pomáhá vytvářet krevní sraženiny a zastavit krvácení po poranění. Lidé s nízkou hladinou faktoru VIII mohou po úrazu / operaci krvácet déle než normální lidé a může se u nich objevit vnitřní krvácení (zejména v kloubech a svalech). Tento lék obsahuje lidský faktor VIII (antihemofilní faktor), který dočasně nahradí faktor VIII v těle, spojený s protilátkami (imunoglobuliny), které pomáhají člověku způsobenému faktoru VIII fungovat déle. Pokud se tento lék používá ke kontrole a prevenci krvácení, může pomoci zmírnit bolest a dlouhodobé poškození způsobené hemofilií A.

Tento léčivý přípravek by neměl být používán k léčbě von Willebrandovy choroby.

Jak se používá faktor VIII?

Tento lék se podává injekcí do žíly podle pokynů lékaře, obvykle ne rychleji než 10 mililitrů za minutu. Načasování injekce se může lišit v závislosti na vaší dávce a na tom, jak na ni vaše tělo reaguje.

Po prvním podání tohoto léku na klinice nebo v nemocnici mohou být někteří lidé schopni tento lék podávat sami doma. Pokud vám lékař nařídí, abyste tento lék používali doma, přečtěte si a prostudujte veškerou přípravu a použití v pokynech na obalu produktu. Naučte se, jak bezpečně skladovat a likvidovat zdravotnický materiál. Máte-li dotazy, zeptejte se zdravotnického pracovníka.

Pokud lék a roztok použité ve směsi vychladly, vyjměte je z chladničky a před smícháním počkejte, než dosáhnou pokojové teploty. Po promíchání jemně promíchejte, aby se úplně rozpustil. Netřepejte to. Před použitím tohoto léku vizuálně zkontrolujte částice nebo změnu barvy. Pokud se vyskytnou nějaké nesrovnalosti, nepoužívejte tekutiny. Léčivou směs použijte co nejdříve, nejdéle však 3 hodiny po smíchání. Léčivou směs neuchovávejte v chladničce.

Dávkování závisí na vašem zdravotním stavu, tělesné hmotnosti, výsledcích krevních testů a reakci na léčbu. Děti mladší 6 let mohou potřebovat vyšší dávky. Pečlivě dodržujte pokyny lékaře.

Informujte svého lékaře, pokud se váš stav nezlepší nebo se zhorší.

Jak se ukládá faktor VIII?

Tento lék se nejlépe skladuje při pokojové teplotě, mimo přímé světlo a vlhká místa. Nenechávejte to v koupelně. Nezmrazujte to. Jiné značky tohoto léku mohou mít různá pravidla skladování. Dodržujte pokyny pro skladování na obalu produktu nebo se obraťte na svého lékárníka. Uchovávejte všechny léky mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Nepláchněte léky do záchodu nebo do odtoku, pokud k tomu nebudete vyzváni. Zlikvidujte tento produkt, pokud jeho platnost vypršela nebo když již není potřeba. Jak bezpečně zlikvidovat váš produkt, poraďte se s lékárníkem nebo místní společností zabývající se likvidací odpadu.

Faktor dávkování VII

Poskytnuté informace nenahrazují lékařskou pomoc. Před zahájením léčby se VŽDY poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jaká je dávka faktoru VIIi pro dospělé?

Cévami

Epizody léčby a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií A

Dospělí: Individuální dávka na základě koagulačních testů provedených před léčbou a pravidelně během léčby. Obecně 1 IU / kg zvýší rychlost cirkulujícího faktoru VIII přibližně o 2 IU / dl. Doporučení pro dávkování se liší podle použitého přípravku. doporučená dávka: mírné až středně silné krvácení (zvýšené na 20–30% normálu): obvykle v jedné dávce 10–15 jednotek / kg; závažnější krvácení nebo menší chirurgický zákrok (30-50% nárůst oproti normálu): počáteční dávka 15-25 jednotek / kg, následovaná 10-15 jednotkami / kg každých 8-12 hodin, pokud je potřeba; silné krvácení nebo větší chirurgický zákrok (zvýšení na 80-100% normálu): obvyklá počáteční dávka 40-50 jednotek / kg následovaná 20-25 jednotkami / kg každých 8-12 hodin. Další podrobnosti o dávkování viz jednotlivé informace o produktu.

Cévami

Profylaxe těžké hemofilie A.

Dospělí: 10-50 u / kg každé 2-3 dny, podle potřeby.

Jaká je dávka faktoru VII pro děti?

Normální dávkování pro děti s hemofilií A.

Rutinní profylaxe k prevenci nebo snížení frekvence krvácení:

Do 16 let věku: 20 až 40 IU na kg denně (3 až 4krát týdně). Alternativně lze použít čtvrtletní dávkovací režim zaměřený na udržení hladiny faktoru VIII vyšší než 1%.

Dávka potřebná k udržení terapeutických plazmatických hladin je založena na epizodách aktivního krvácení:

Přestože by jednotlivé dávky měly odpovídat potřebám pacienta (tělesná hmotnost, závažnost krvácení, přítomnost inhibitorů), doporučují se následující obecné dávky: Množství požadovaného antihemofilního faktoru IU = (tělesná hmotnost (v kg) x požadované zvýšení faktoru VIII (% normální)) x 0,5

nebo

malé krvácení (povrchové krvácení, počáteční krvácení, krvácení do kloubu): Požadovaná terapeutická hladina v plazmě pro aktivitu faktoru VIII je 20% až 40% normálu, opakuje se každých 12 až 24 hodin podle potřeby až do dokončení. (Alespoň 1 den, v závislosti na závažnosti epizody krvácení.)

Střední (krvácení do svalů, menší poranění hlavy, krvácení do ústní dutiny): Terapeutická plazmatická hladina vyžadovaná pro aktivitu antihemofilního faktoru VIII je 30% až 60% normální hodnoty, opakuje se každých 12 až 24 hodin po dobu 3-4 dnů nebo do hemostázy místní dosáhl.

Hlavní (gastrointestinální, intrakraniální, intraabdominální nebo intrathorakální krvácení, zlomenina): Terapeutická plazmatická hladina vyžadovaná pro aktivitu antihemofilního faktoru VIII je 60% až 100% normální hodnoty, opakuje se každých 8 až 24 hodin, dokud krvácení nevyřeší, nedokončí v případě chirurgického zákroku, dokud není dosaženo adekvátní lokální hemostázy a hojení ran.

V jaké dávce je faktor VII dostupný?

Faktor VIII je dodáván v soupravě na jedno použití (velikost 4 ml, suchá), která obsahuje lahvičky obsahující nominálně 250, 500, 1000, 1500 nebo 2000 IU.

Faktor vedlejších účinků VII

Jaké vedlejší účinky lze zaznamenat v důsledku faktoru VII?

Mezi časté nežádoucí účinky patří bolest v krku, kašel, rýma; horečka nebo zimnice; mírná nevolnost, zvracení; neobvyklá nebo nepříjemná chuť v ústech; svědění kůže nebo vyrážka; teplo, zarudnutí, svědění nebo brnění pod kůží; bolesti kloubů nebo otoky; závratě; bolest hlavy; nebo otok, pocit píchání nebo podráždění v místě aplikace injekce.

Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků alergické reakce: kopřivka; těžké dýchat; pocit závratě, mdloby; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Přestaňte používat rekombinantní antihemofilní faktor a okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky, jako jsou:

• bolest na hrudi
• snadná tvorba modřin, zvýšené krvácení
• krvácení z rány nebo místo, kde byla droga injekčně podána

Méně závažné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest v krku, kašel, rýma
• horečka nebo zimnice
• mírná nevolnost, zvracení
• špatný nebo neobvyklý pocit v ústech
• svědění kůže nebo vyrážka
• pocit tepla, zarudnutí, svědění nebo brnění pod kůží
• bolesti kloubů nebo otoky
• závratě
• bolest hlavy
• otok, pocit píchání nebo podráždění v místě aplikace injekce

Ne každý zažívá tento vedlejší účinek. Mohou existovat některé nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše. Máte-li jakékoli obavy z nežádoucích účinků, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Varování a varování týkající se drog VII

Co by mělo být známo před použitím faktoru VII?

Před podáním antihemofilního (lidského) faktoru informujte svého lékaře a lékárníka, zda jste reagovali na antihemofilní faktor nebo jste alergičtí na jakýkoli lék. Sdělte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis a léky užíváte, zejména kyselinu aminokapronovou (Amicar), antikoagulancia (ředidla na krev), jako je warfarin (Coumadin), kortikosteroidy (např. Prednison), nepředepsaný cyklofosfamid (Cytoxan), cyklosporin (Neoral, Sandimmune)), nízkomolekulární heparin nebo heparin (Lovenox, Normiflo), interferon alfa (Roferon-A, Intron), vinkristin (Oncovin), vitamin K a další vitamíny.

Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete těhotenství nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání antihemofilního (lidského) faktoru, zavolejte svého lékaře.

Pokud podstupujete operaci, včetně stomatologické, před operací nebo před chirurgickým zákrokem informujte svého lékaře nebo zubaře, že užíváte antihemofilní (lidské) faktory.
Musíte vědět, že antihemofilní (lidský) faktor je vyroben z lidské plazmy. Existuje riziko, že antihemofilní (lidské) faktory mohou obsahovat virus imunodeficience (HIV) nebo viry, které mohou způsobit hepatitidu. Poraďte se svým lékařem o možných rizicích užívání tohoto léku.

Je faktor VIIi bezpečný pro těhotné a kojící ženy?

Neexistují adekvátní studie týkající se rizik užívání tohoto léku u těhotných nebo kojících žen. Před použitím tohoto léku se vždy poraďte se svým lékařem, abyste zvážili možné přínosy a rizika. Tento lék je zahrnut do rizika těhotenství kategorie C podle amerického úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Následující odkazy odkazují na kategorie rizika těhotenství podle FDA:

• A = není ohrožen,
• B = není v několika studiích ohrožen,
• C = Může to být riskantní,
• D = Existují pozitivní důkazy o riziku,
• X = kontraindikováno,
• N = neznámý

Studie u žen ukazují, že tento lék představuje minimální riziko pro dítě při užívání během kojení.

Faktor lékových interakcí VII

Jaké léky mohou interagovat s faktorem VII?

Interakce s léky mohou změnit výkonnost vašich léků nebo zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. V tomto dokumentu nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce. Uchovávejte seznam všech produktů, které užíváte (včetně léků na předpis / léků bez předpisu a rostlinných produktů), a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Nezačínejte, nepřestávejte ani neměňte dávku žádného léku bez souhlasu lékaře.

Může jídlo nebo alkohol interagovat s faktorem VII?

Některé léky by se neměly užívat s jídlem nebo při konzumaci určitých potravin, protože by mohlo dojít k lékovým interakcím. Konzumace alkoholu nebo tabáku některými léky může také způsobit interakce. Diskutujte o užívání drog s jídlem, alkoholem nebo tabákem u svého poskytovatele zdravotní péče.

Jaké zdravotní podmínky mohou ovlivňovat faktor VIII?

Jakékoli další zdravotní stavy, které máte, mohou ovlivnit užívání této drogy. Vždy informujte svého lékaře, pokud máte jiné zdravotní potíže, zejména:

• krevní sraženiny nebo anamnéza zdravotních problémů způsobených sraženinou - používejte krev opatrně. Tento stav může zvýšit riziko vzniku krevních sraženin
• se může zvýšit v důsledku pomalejšího odstraňování léku z těla

Předávkování faktorem VII

Co mám dělat v případě nouze nebo předávkování?

V případě nouze nebo předávkování se obraťte na místního poskytovatele pohotovostních služeb (112) nebo okamžitě na nejbližší pohotovostní službu nemocnice.

Co mám dělat, když vynechám dávku?

Pokud zapomenete na dávku tohoto léku, užijte ji co nejdříve. Když se však blíží čas další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se k obvyklému dávkovacímu schématu. Nezdvojnásobujte dávku.

Zdravím skupinu zdraví neposkytuje lékařskou pomoc, diagnózu ani léčbu.